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食品药品监督管理局：中成药命名详细规定

来源：瑞康网于 2017-05-15 10:54:27

导读：我国有五千多个中成药或将因名字“犯规”而面临改名的命运。日前国家食品药品监督管理局发布了《中成药通用称号命名技术指导准则(征求意见稿)》，初次对中成药命名进行了细致规范。

我国有五千多个中成药或将因名字“犯规”而面临改名的命运。日前国家食品药品监督管理局发布了《中成药通用称号命名技术指导准则(征求意见稿)》，初次对中成药命名进行了细致规范。虽然该征求意见稿甫一问世便惹起社会大面积的争议，但是国度食药监总局并未对该指导准则做进一步政策解读。那么像今后风油精、云南白药、速效救心丸这类群众耳熟能详的老中药将要改名换姓吗?

在征求意见稿中，我国初次明白了中成药命名的根本准则，其中包括，不应采用封建迷信或低俗不雅用语;不能使用人名、地名、企业称号命名，也不应用代号命名。如：命名中含“X0X”等字样;不应采用固有特定含义名词的谐音。如：名人名字的谐音等。一般不应含有濒危受维护动植物称号;中药材人工制废品的名字应与自然品的名字有所区别，一般不应以“人工XX”命名。

另外，中成药命名要遵照“禁止暗示、夸张疗效”准则，称号中防止采用可能给患者以暗示的有关生理学、药理学、解剖学、病理学或治疗学的药品，名字不应含“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样;不应采用夸张、自诩、不实在际的用语，如：“宝”、“灵”、“强力”、“速效”等，称号含有“御制”、“秘制”溢美之词，均被列入中成药名字“黑名单”。

国度食药监总局强调，该指导准则不只适用于中药新药的命名，也适用于对原有中成药不标准命名的标准。关于沿用已久的药名，如必需改动，可列出其曾用名作为过渡。过渡时间应按国务院药品监视管理部门的有关规则执行。